Harmony® Prenatal Test

Seit Beginn des Jahres 2020 führen wir im medizinisch-chemischen Labor Dr. Mustafa, Dr. Richter – kurz medilab – die Harmony^® Prenatal Testauswertung als erstes Labor in Österreich durch. Mit der Testdurchführung unterstützen wir unsere Gynäkologen dabei, werdenden Eltern eine frühe Risikoeinschätzung über mögliche Chromosomenstörungen ihres ungeborenen Kindes zu geben.

Weltweit vertrauen Ärzte auf die Genauigkeit des Harmony^® Prenatal Tests. Mit einer Erkennungsrate von > 99 %¹ und einer Falsch-Positiv-Rate von < 0,01 %² zeigt der nicht-invasive und umfangreich klinisch validierte pränatale Screeningtest eine außergewöhnliche Performance: Bereits ab Beginn der 11. Schwangerschaftswoche (SSW 10+0) ermittelt der Harmony^® Prenatal Test die Wahrscheinlichkeit für die häufigsten numerischen Chromosomenstörungen in der Probe (Trisomie 21, 18, 13).

Als TESTOPTIONEN in Verbindung mit dem Harmony^® Prenatal Test kann auf

• Geschlechtsbestimmung und/oder
• X- und Y-chromosomale Störungen (XO, XXY, XXX, XYY, XXYY)
• Mikrodeletion 22q11.2 (DiGeorge Syndrom)

zusätzlich getestet werden.²

Die Patientenaufklärung gestaltet sich ähnlich wie bei herkömmlichen Screening-Verfahren. Positive Testergebnisse müssen im Anschluss durch diagnostische Verfahren, wie z.B. eine Fruchtwasseruntersuchung, bestätigt werden.

Wichtig ist außerdem: Ein nicht-invasiver pränataler Screeningtest [NIPT] wie der Harmony^® Prenatal Test kann eine sorgfältige Ultraschall-Untersuchung im ersten Trimenon nicht ersetzen, da mit Ultraschall auch etwaige Fehlbildungen der kindlichen Organe entdeckt werden können. Daher ist ein qualifizierter Ultraschall im 1. Trimenon weiterhin unbedingt zu empfehlen.

Mehr als 22.000 schwangere Frauen haben an prospektiven Blindstudien teilgenommen, die die Leistung des Harmony^® Prenatal Tests bestätigen. Die Non-invasive Examination of Trisomy (NEXT) – Studie zeigt, dass der Harmony^® Prenatal Test dem herkömmlichen Screening für Trisomie 21 überlegen ist.²